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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400660号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；80mL (试剂1：1×60mL +试剂2：1×20mL)；160mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；120mL (试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)；2×230T(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；6×68T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；120mL (试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液(pH 3.0，5mmol/L)、硫代辅酶(0.95g/L)；试剂2：还原型辅酶I(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。
适用范围
用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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