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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400662号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1:4×60mL+试剂2A:2×2mL+试剂2B: 2×38mL;附:溶血液 8×100mL);480mL(试剂1:4×90mL+试剂2A:2×3mL+试剂2B:2×57mL;附:溶血液12×100mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2A:2×1.5mL+试剂2B:2×28.5mL;附:溶血液 6×100mL);160mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2A :1×2mL+试剂2B:1×38mL;附:溶血液 4×100mL);240mL(试剂1:2×90mL+试剂2A:1×3mL+试剂2B:1×57mL;附:溶血液 6×100mL);60mL(试剂1:1×45mL+试剂2A:1×0.75mL+试剂2B:1×14.25mL;附:溶血液 3×50mL);120mL(试剂1:2×45mL+试剂2A:2×0.75mL+试剂2B:2×14.25mL;附:溶血液 3×100mL);6×68T(试剂1:6×17.2mL+试剂2A:6×0.3mL+试剂2B:6×5.7mL;附:溶血液 4×100mL);40mL(试剂1:1×30mL+试剂2A:1×0.5mL+试剂2B:1×9.5mL;附:溶血液 2×50mL);40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL;附:溶血液 2×50mL);40mL(试剂1:2×15mL+试剂2A:1×0.5mL+试剂2B:1×9.5mL;附:溶血液 2×50mL);80mL(试剂1:2×30mL+试剂2A:2×0.5mL+试剂2B:2×9.5mL;附:溶血液 2×100mL)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,胶乳0.05%;R2A:羊抗鼠IgG抗体适量,甘氨酸缓冲液0.1 mol/L;R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量,甘氨酸缓冲液0.1 mol/L;溶血液:去离子水。
适用范围
用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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