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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400664号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)；200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)；600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL)；240mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL)；300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)；150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；144mL(试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL)；2×300T(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×12mL )；12×72T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×8.4mL )；
结构及组成
试剂1：α-酮丁酸(3mmol/L)、磷酸盐缓冲液(pH7.4，50mmol/L)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)。
适用范围
用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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