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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400667号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；594mL (试剂1：6×64mL +试剂2：6×35mL)；80mL (试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；160mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；120mL (试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)；2×230T( 试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；6×120T (试剂1：6×10.5mL + 试剂2：6×6.44mL)；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；
结构及组成
试剂1：肌酸酶2000U/L，肌氨酸氧化酶6000U/L，过氧化物酶(POD)5000U/L，N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)0.4mmol/L；试剂2：肌酐酶250000U/L，4-氨基氨替比林(4-AAP)1.0mmol/L。
适用范围
用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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