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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法)
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400669号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法)
管理类别
2
型号规格
150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL)；200mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：2×10mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；6×90T(试剂1：6×6mL + 试剂2：6×2mL)；2×350T(试剂1：2×90mL +试剂2：2×11.5mL)；2×400T(试剂1：2×100mL +试剂2：2×15mL)；12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL)；150mL(试剂1+试剂2：3×50mL)
结构及组成
试剂1：2-氨基-2-甲基-丙醇(0.5mol/L)、醋酸镁(2×10-3 mol/L)、乙二胺四乙酸(2×10-3mmol/L)、硫酸锌(1×10-3mol/L)；试剂2：对硝基苯磷酸二钠(1.8×10-2 mol/L)。
适用范围
用于人血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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