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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法)
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400672号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法)
管理类别
2
型号规格
300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；150mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；500mL (试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL (试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL (试剂1：4×40mL +试剂2：2×20mL)；50mL (试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；200mL (试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL)；38mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×4mL)；
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液(pH7.0，50mmol/L)；试剂2：牛血清白蛋白(3g/L)、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶32)。
适用范围
用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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