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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(酶比色法)
尿酸检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400675号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)；60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)；600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL)；300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)；240mL (试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；2×300T(试剂1：2×90mL +试剂2：2×11mL)；12×72T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×8.4mL)；200mL (试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；240mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL)；150mL (试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)；6×60T(试剂1：6×8.72mL + 试剂2：6×2.16mL)；100mL (试剂1：1×90mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1+ 试剂2：3×50mL)；
结构及组成
试剂1组成：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0，0.10mol/L)、过氧化物酶(3000U/L)；亚铁氰化钾(20umol/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)、维生素C氧化酶(1000U/L)；试剂2组成：4-氨基安替比林(2.5×10-3mol/L)、尿酸酶(100U/L)。
适用范围
用于人血清或血浆中尿酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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