一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2410084号
型号规格
普通型：无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝剂/血清分离胶(粒)(URSG)、肝素锂/血清分离胶(粒)(URLHG)、草酸钾/氟化钠(URSP)、肝素锂(URLH)；高原型：无添加剂(URA1)、促凝剂(URA)、普通管(无添加剂)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%柠檬酸钠(URSC1)、3.8%柠檬酸钠(URSC2)、肝素钠(URSH)、促凝剂/血清分离胶(粒)(URSG)、肝素锂/血清分离胶(粒)(URLHG)、草酸钾/氟化钠(URSP)、肝素锂(URLH)
结构及组成
产品由塑料帽、试管塞、试管及添加剂组成。试管采用热塑性聚酯树脂(PET)或玻璃制成，试管塞采用丁基橡胶制成，塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的结构、材料、外观、物理性能、采血管内添加剂的含量、试管及试管塞溶出液的化学性能、色标、型号规格、公称液体容量应符合注册产品标准的要求；产品浸取液与同批空白液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml，镉的含量应≤0.1μg/ml；浸取液的pH值同空白对照，pH值之差不得超过2.0
适用范围
产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血样标本用(不适用于血液微生物培养)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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