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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌采样拭子
一次性使用无菌采样拭子
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2410243号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌采样拭子
管理类别
2
型号规格
男用、女用、鼻及口咽型
结构及组成
男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；男用、女用拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成，鼻及口咽型拭子没有试管。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供临床采集人体分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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