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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2410383号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
普通型、高原型(具体规格见附件)
结构及组成
产品主要由试管、添加剂、塑料帽和(或)试管塞组成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称液体容量应符合注册产品标准的要求；添加剂含量含量根据每个采血管规格而定，浓度范围控制在标准范围之内。以无菌状态提供的产品经辐照灭菌后应无菌。
适用范围
产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用,如做血培养标本用的采血管应无菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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