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血液透析用水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2450051号
注册证编号
杭州天创净水设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血液透析用水设备
管理类别
2
型号规格
TCH-RO/1型、TCH-RO/2型、TCH-RO/3型、TCH-ROII/1型、TCH-ROII/2型、TCH-ROII/3型
结构及组成
设备由石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、一级高压泵、一级反渗膜、二级高压泵(II型)、二级反渗膜(II型)、紫外线灭菌器和控制箱组成。设备开机后,各系统运行正常,开机5min后,有纯水产出。纯水的水质符合注册产品标准表1、表2和表3的要求;设备的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医院制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.26
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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