血液透析用制水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2450496号
型号规格
WJ-ROⅡ-4000、WJ-ROⅡ-3000、WJ-ROⅡ-2500、WJ-ROⅡ-2000、WJ-ROⅡ-1500、WJ-ROⅡ-1250、WJ-ROⅡ-1000、WJ-ROⅡ-750、WJ-ROⅡ-600、WJ-ROⅡ-500、WJ-ROⅡ-300、WJ-ROⅡ-250、WJ-ROⅡ-100、WJ-ROI-4000、WJ-ROI-3000、WJ-ROI-2500、WJ-ROI-2000、WJ-ROI-1500、WJ-ROI-1250、WJ-ROI-1000、WJ-ROI-750、WJ-ROI-600、WJ-ROI-500、WJ-ROI-300、WJ-ROI-250、WJ-ROI-100
结构及组成
产品由石英沙过滤器、活性碳过滤器、软化器、5μm精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、紫外线杀菌器和控制箱组成。(一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜)一级反渗透设备脱盐率应不小于96%，二级反渗透设备脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；输出端的细菌内毒素≤1EU/ml；输送点的细菌内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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