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血液透析用制水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2450538号
注册证编号
杭州莱特水处理设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
MRO-03、RO-HD05、RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80、RO-HD100、RO-HD120、RO-HF20、RO-HF30、RO-HF40、RO-HF50、RO-HF60、RO-HD20/05、RO-HD30/20、RO-HD50/30、RO-HF20/10、RO-HD60/40、RO-HD80/50、RO-HF30/HD60、RO-HF30/20、RO-HF40/HD80、RO-HF50/30、RO-HF60/40、RO-HF60/HD120
结构及组成
设备由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5μm微孔过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、UV杀菌器、0.2μm微孔过滤器、血透机连接点组成。(一级反渗透设备不包含二级RO主机)。一级反渗透设备的脱盐率不小于96%,二级反渗透设备的脱盐率不小于98%,回收率不小于50%;设备出水水质应符合注册产品标准的要求;在实验压力Pt条件下试压,过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象;设备的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品用于制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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