REFTECH系列手术无影灯
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2540388号
型号规格
吊式(双灯式REFTECH6060；双灯式REFTECH6050；双灯式REFTECH5050；单灯式REFTECH6000；单灯式REFTECH5000)；壁式(REFTECH6000W；REFTECH5000W)；移动式(REFTECH6000M；REFTECH5000M)
结构及组成
REFTECH系列手术无影灯分为吊式(分为单灯式、双灯式)、壁式、移动式，吊式为悬吊、冷光整体反射式，由旋转臂、平衡臂和灯头组成。壁式为壁式悬吊、冷光整体反射式，由旋转臂、平衡臂和灯头组成。移动式为立式、冷光整体反射式，由立柱组件、平衡臂和灯头组成。手术无影灯的灯头能稳定地停留在所选择的位置上，聚光调节应灵活，手柄装卸方便；手术无影灯的电镀件表面色泽应均匀，无明显擦伤、烧痕、裂纹针孔；手术无影灯的喷漆件表面应平整光滑，色泽均匀，不允许露底、开裂、剥落，不允许有容易识别的擦伤、碰伤等缺陷；手术无影灯的主灯泡寿命终结时，应有能自动点亮副灯泡的自动切换装置，并设有报警指示灯；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求，安全专用要求应符合注册产品标准附录B的要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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