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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气腹机
气腹机
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2540602号
注册证编号
桐庐洲济医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
气腹机
管理类别
2
型号规格
ZZQ―I型
结构及组成
产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀和气体过滤器组成。产品气压的设定范围为5mmHg～25mmHg；气压显示值与实际值允差为±3mmHg；工作条件下，整机的噪声≤60dB；具有CO2供气监测功能，当连接CO2钢瓶通气时，监视指示为绿色，未连接时，亮红灯；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录C的要求。
适用范围
产品与二氧化碳钢瓶配合使用，供腹腔镜手术时，为手术提供视像条件和手术空间用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.18
有效期至
2014.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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