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低压吸引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2540625号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低压吸引器
管理类别
2
型号规格
S-1、S-2
结构及组成
产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成,不包括临床应用时需配套使用的医用导管。产品可达到的负压值至少为22kPa;可达到的流量:10s内至少能达到200ml;负压调节范围:至少从2kPa至可达负压的范围内任意调节选择;工作噪声不大于55dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求
适用范围
产品与医用导管配套使用,供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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