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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高速涡轮手机
一次性使用高速涡轮手机
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2550044号
注册证编号
宁波市爱达维电器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用高速涡轮手机
管理类别
2
型号规格
GS-1型
结构及组成
产品主要由涡轮转子组件、机身、管道和自锁装置组成。壳体与涡轮采用ABS或聚碳酸酯制造，转轴采用1Cr18Ni9不锈钢或轴承钢制造。产品在气压245kpa的条件下，其空载转速不低于3×105r/min，转矩应不小于0.06Ncm；产品各连接部位应牢固、密封性良好，运转时无漏水现象；工作时，噪声应不大于76dB；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.26
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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