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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >光固化机
光固化机
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2550385号
注册证编号
杭州亿博医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
光固化机
管理类别
2
型号规格
ZLC-35型、ZLC-45型、ZLC-75型
结构及组成
产品由带电源的控制部分和带光源的手机组成。光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；光固化工作时间定时误差不大于10%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要对树脂材料进行固化，供口腔科修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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