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超声洁牙机
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2550508号
注册证编号
杭州四方医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
超声洁牙机
管理类别
2
型号规格
SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型
结构及组成
产品由电路、水路、超声换能器组成,不含工作尖。产品尖端的主振动偏移可以调节,调节能降低到最大值的50%以下;尖端振动频率能自动调谐,实际工作频率与标称频率偏差应不大于10%;冲洗水压和流量可以从零到最大值调节;各型号产品的尖端主振动偏移和半偏移力应符合注册产品标准的要求;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于对口腔牙结石的清除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.08
有效期至
2014.09.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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