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一次性使用输氧面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560172号
注册证编号
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
2
型号规格
JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS
结构及组成
一次性使用输氧面罩由铝卡、面罩、连接块、输氧软管、连接头、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠,在纵向承受20N的静拉力,持续15s,不应发生脱落松动现象;输氧面罩应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供患者吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.12
有效期至
2014.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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