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医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560177号
注册证编号
奉化市海盛医用成套设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插座组成，中心吸引站由真空泵组、真空容器、控制柜和真空仪表组成，为吸引系统的负压源。系统负压在大气环境下，不高于0.02Mpa，不低于0.07Mpa，并能在该范围内任意调节；当负压达到0.07Mpa时，应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.8%；当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时，应声、光报警；每个终端接头抽气速率，在大气环境下，不低于30L/min，排气口所排出的空气中的细菌数应＜500个每立方米；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产品所需的负压，供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.12
有效期至
2014.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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