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医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560404号
注册证编号
浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜及终端组成。系统负压在大气环境下,不高于0.02Mpa,不低于0.07Mpa,并能在该范围内任意调节;当负压达到0.07Mpa时,因泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.0%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时,应声、光报警;每个终端接头抽气速率,在大气环境下,不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数应<500个/m3。
适用范围
该系统通过真空泵机组的抽吸在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.16
有效期至
2014.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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