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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560535号
注册证编号
杭州源通医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
单塞鼻氧管、双孔鼻氧管/L、M、S、XS
结构及组成
产品分为单塞鼻氧管和双孔鼻氧管两种型号，根据尺寸分为成人(L)、儿童(M)、婴儿(S)和新生儿(XS)四种规格。单塞鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(单塞)组成；双孔鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(双孔)组成。产品采用医用聚氯乙烯制成。产品应手感柔软、色泽均匀；产品中的导管应无明显扭曲、扁瘪等现象；产品各连接处的连接应牢固、可靠、能承受10N的静态轴向拉力，持续10s,不得有拉脱的现象，不应有漏气和堵塞现象；产品应无菌、无粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
一次性使用鼻氧管与氧气瓶等供氧装置连接，可供临床输氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.12
有效期至
2014.10.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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