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一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560587号
注册证编号
天台县宣成医疗用品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
双鼻型、单鼻型
结构及组成
产品由插头、导管、三通、联接管、卡套、鼻塞组成。接触人体部件采用PVC(聚氯乙烯)制造。输出气体流量应不小于5L/min;各部件应连接牢固,能承受15N静拉力,保持15s不分离;产品各部件连接处不得漏气;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品应无细胞毒性,无致敏反应,无粘膜刺激反应。
适用范围
产品用于缺氧患者经鼻供氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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