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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用悬浮床
医用悬浮床
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2560599号
注册证编号
宁波登煌医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用悬浮床
管理类别
2
型号规格
YXFCH-XX
结构及组成
产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、脚踏开关和电源线组成。产品外表面应光滑、无毛刺、无裂纹、无明显划痕、无机械损伤，产品标志清晰明显、牢固可靠，仪表、电器接头、插座连接牢固，操作应灵活、方便，脚轮应着地平稳，移动灵活；产品悬浮力应不小于115kg；产品具有连续运行和间歇运行两种工作模式，在间歇运行模式下，其工作时间和间歇时间均可在0~90min范围内设定，定时误差应不超过1min/h；产品温度控制误差不超过±2℃，承载区内均匀性温差不超过1℃；产品应具有温度报警功能，当床体内温度超过41℃±0.5℃时应能发出声音报警并切断加热器电源；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于烧烫伤、创伤患者(特别在背部、臀部、双下肢者)、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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