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SUN压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570072号(更)
注册证编号
宁波明太医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
SUN压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
SUN23-I、SUN23-II、SUN23-III、SUN18-I、SUN18-II、SUN18-III、SUN17-I、SUN17-II、SUN17-III、SUN16-I、SUN16-II、SUN16-III、SUN12-I、SUN12-II、SUN12-III、SUN8-I、SUN8-II、SUN8-III、SUN3-I、SUN3-II、SUN3-III
结构及组成
产品由储水箱、消毒器、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板等组成。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度控制在比预置状态温度高0℃-3℃范围内。定时控制其误差值应不大于10%的预置值。灭菌时间可调节,调节范围为4min-60min.蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa.,灭菌时操作把手的温度应不超过60℃。产品应有良好的灭菌效果。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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