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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >T&S系列真空压力蒸汽灭菌器
T&S系列真空压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570097号
注册证编号
慈溪市统硕医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
T&S系列真空压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
T&S8B、T&S8S、T&S8N、T&S17B、T&S17S、T&S17N、T&S23B、T&S23S、T&S23N
结构及组成
产品由灭菌腔、真空泵、水箱、水泵、阀门、控制系统、电源和管路系统组成。产品应有0.11Mpa(+121℃+3℃)或0.21Mpa(+134℃+3℃)工作状态设定程序；产品应能指示蒸汽压力，指示误差不超过0.01MPa；产品应能对灭菌和干燥定时控制，定时误差不超过+10％；预真空后真空度应达到-0.060Mpa～-0.085Mpa范围内，且10min内泄漏量不超过1.3kPa；产品阀门应有锁紧装置，在工作压力下，不得有蒸汽渗漏现象；正常工作时，手柄温度应不高于60℃；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗单位各科室、实验室及生物医学科研单位，对器械、敷料、玻璃器皿、注射器等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.12
有效期至
2014.02.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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