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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >STE压力蒸汽灭菌器
STE压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570169号
注册证编号
浦江光机电科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
STE压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
STE(08、12、16、17、18、23)L-(A、B、C、D、E、F、G、H、T、Z)型
结构及组成
产品由控制面板，灭菌箱体、密封门组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内最高温度与预置灭菌温度的误差在0～3℃内；定时误差应小于预置值的10％；灭菌器应有121℃或134℃设定程序。产品应有良好的密封性；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要用于医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.05
有效期至
2014.03.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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