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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570192号
注册证编号
宁波医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
YXQ.41-280、YXQ.41-240、YXQ.41-220
结构及组成
产品主要由消毒桶、密封垫圈、压力表、安全阀、放汽阀、盖、筛架等组成。产品在工作压力下，无渗漏现象；受压部件在进行水压试验时，试验压力为设计压力的1.25倍，保压5min，无渗漏和明显的异常变形现象；安全阀符合YY/T0154的规定；放汽阀符合YY/T0157的规定；压力表符合GB1226的规定；密封垫圈应符合YY/T0158的规定；产品达到额定工作压力所需加热时间不大于30min；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构、实验室及科研单位对器械、敷料、玻璃器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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