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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BT系列压力蒸汽灭菌器
BT系列压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570518号
注册证编号
宁波佰泰医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
BT系列压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
BTD23-A、BTS23-A 、BTD22-A、BTS22-A、BTD18-A、BTS18-A、BTD17-A、BTS17-A、BTD16-A、BTS16-A、BTD14-A、BTS14-A、BTD12-A、BTS12-A、BTD8-A、BTS8-A
结构及组成
产品由灭菌室、门体及其组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱、蒸汽发生器组成。灭菌器在灭菌过程中，可以采用压力控制或温度控制，温度数值范围在50℃~150℃，精度为±2℃，压力精度为±5kPa；产品向外排出的水或水蒸气温度不得超过100℃；灭菌过程中，所有可用空间和负载内的测量温度应不低于设定灭菌温度，不超过灭菌温度4℃，任意两点间温度不超过2℃；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求
适用范围
产品供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.30
有效期至
2014.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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