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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HSX型环氧乙烷灭菌器
HSX型环氧乙烷灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2570596号
注册证编号
杭州申生消毒设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
HSX型环氧乙烷灭菌器
管理类别
2
型号规格
HSX-25、HSX-20、HSX-15、HSX-10、HSX-6、HSX-3、HSX-1、HSX-0.2
结构及组成
产品由灭菌箱体、辅助机组、电气控制柜和计算机组成。具体可分为灭菌室、真空系统、热循环系统、加EO系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统和计算机检测和管理系统。产品最高工作压力为0.08Mpa;对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态；真空装置的极限真空为-85Kpa；温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1%；压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20%～100%，精度至少±1.5%；湿度传感器的测量范围为0%RH～100%RH，精度至少±20%；电气安全性能应符合GB4793.1的要求。
适用范围
产品供医疗卫生用品及其它物品作环氧乙烷灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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