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医用冷冻箱
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2580380号
注册证编号
中科生命科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用冷冻箱
管理类别
2
型号规格
YD-362L、YD-180B、YD-308B、YD-500B、YD-268L、YD-200L、YD-135L、YD-50L
结构及组成
产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮等组成。产品总有效容积应不小于额定总有效容积的97%；运行达到稳定时，箱内温度不得偏离-20℃±3℃；箱内温度降至设定温度所需时间不超过3h；开机与停机时，箱内中点温度差值不得大于4℃；箱内各测量点的平均温度中最大值与最小值差不大于4℃；产品电气安全应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供医疗卫生机构、医学科研等部门贮存药品、疫苗或生物制品用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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