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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630017号
注册证编号
杭州雅艺义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
YY-V型、YY-VI型
结构及组成
活动修复体YY-V型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。YY-VI型合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。组织面不得存在残余石膏。树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹，活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。活动修复体有良好的生物相容性。活动修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。所用原材料应为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.13
有效期至
2014.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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