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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630020号
注册证编号
缙云县美洁义齿制作中心
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型
结构及组成
I-1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成。II-3型主要由合金、瓷粉、造牙粉组成。I-2型、II-2型采用合金经铸造加工而成。I-4型由合金和造牙粉组成。固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔,造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍；制作所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于220HV；非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时,不得出现裂痕。所用主要原材料应为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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