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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630021号
注册证编号
宁波市鄞州汇通义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
HT-V-1型、HT-VI-1型
结构及组成
HT-V-1型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成;HT-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托树脂组成。金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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