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固定修复体

注册证编号

浙食药监械(准)字2010第2630022号

注册证编号

宁波市鄞州汇通义齿制作有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

固定修复体

管理类别

型号规格

HT-I-1型、HT-I-2型、HT-II-1型、HT-II-2型

结构及组成

HT-I-1型、HT-II-1型由金属和瓷粉组成。HT-I-2型、HT-II-2型型主要由铸造合金经打磨抛光而成。产品的外观光滑、有光泽；所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.19

有效期至

2014.01.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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