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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630055号
注册证编号
嘉兴市南湖区洁佳义齿加工厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型-局部义齿
结构及组成
活动修复体主要由金属支架、基托和义齿等组成。活动修复体的基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成；金属支架表面应光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；金属支架硬度为不小于220HV；修复体的基托聚合物与假牙应联接牢固，并能承受15N的压力不断裂；经急热、急冷试验后不得出现裂痕。所用原材料应为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.26
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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