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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630104号
注册证编号
义乌市和成牙科器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
HC-I-1型、HC-II-1型、HC-I-2型、HC-II-2型
结构及组成
HC-I-1型、HC-II-1型由合金和瓷粉组成。HC-I-2型、HC-II-2型主要由合金组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品应光滑、有光泽、无气孔， HC-I-1型、HC-II-1型在急冷急热试验时，产品不得出现裂痕；产品所有原材料均应采用取得注册证的产品。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.24
有效期至
2014.02.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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