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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630191号
注册证编号
杭州远大义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
YY-I-1型、YY-II-1型、YY-I-2型、YY-II-2型
结构及组成
YY-I-1型、YY-II-1型由合金和瓷粉组成,YY-I-2型、YY-II-2型由合金组成。固定修复体用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；固定修复体金属部分维氏硬度应不小于220Hv；固定修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；固定修复体急冷急热时不出现裂痕。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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