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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630217号
注册证编号
宁波市鄞州唯特义齿厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
烤瓷熔附金属冠型、铸造金属冠型
结构及组成
固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV，烤瓷熔附金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um，用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂物。耐急冷急热试验中，应不出现裂缝。所用原材料应为已取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
供病人修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观等之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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