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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸托槽
正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630357号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽
结构及组成
产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合，固位强度应不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm，正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.10
有效期至
2014.06.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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