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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙釉质粘合树脂
牙釉质粘合树脂
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630397号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
牙釉质粘合树脂
管理类别
2
型号规格
调拌型、非调拌型
结构及组成
产品主要原料由芳香族双甲基丙烯酸类树脂组成，含液剂、糊剂、酸蚀剂。产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激性，鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性，无致敏毒性；产品固化时间不大于5min，调拌型粘结剂工作时间不少于90s。
适用范围
产品仅用于正畸附件的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.15
有效期至
2014.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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