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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630453号
注册证编号
宁波市鄞州格兰义齿制品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅴ型、Ⅵ型
结构及组成
产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体(Ⅴ型)由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；活动修复体(Ⅵ型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。修复体所采用的钴铬钼铸造合金硬度应不小于220HV；金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um；树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.11
有效期至
2014.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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