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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630469号
注册证编号
杭州远航医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型。
结构及组成
产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型采用镍铬合金和瓷粉经铸造烤结而成。II-3型采用镍铬合金和瓷粉、造牙粉制成。I-2型、II-2采用镍基合金经铸造加工而成。II-4型采用镍基合金、造牙粉制成。固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍；所采用的金属合金硬度应不小于150HV；表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；急冷急热试验时，应不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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