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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630498号
注册证编号
宁波市瑞雪齿科有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
合金瓷粉型冠(I-l型)、合金型冠(I-2型)；合金瓷粉型桥(II-l型)、合金型桥(II-2型)、合金充胶型桥(II-3型)；
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。合金瓷粉型冠(I-l型)、合金瓷粉型桥(II-l型)采用牙科镍烤瓷合金和瓷粉经铸造而成，合金型冠(I-2型)；、合金型桥(II-2型)采用牙科镍烤瓷合金经铸造加工而成。合金充胶型桥(II-3型)时在II-2型的基础上加造牙粉等材料制成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于150HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.02
有效期至
2014.09.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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