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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630510号
注册证编号
缙云县庄冠义齿制品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
烤瓷型(Ⅱ型)
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅱ型产品采用牙科镍烤瓷铸造合金和烤瓷粉经铸造烤制而成，在这种修复体中常出现两个固定冠之间加入充胶(造牙粉)形式的桥体，故Ⅱ型产品包含桥体形式。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；II型产品经急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.20
有效期至
2014.09.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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