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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630516号
注册证编号
杭州新卓佳义齿研发有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
金属冠(桥)修复体(简称I型)、烤瓷冠(桥)修复体(简称II型)
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I型采用牙科镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，II型采用牙科镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉经铸造烤制而成。I型和II型分别包含桥体和冠体。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度≥160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损，恢复咀嚼功能和增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.30
有效期至
2014.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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