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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630529号
注册证编号
杭州唯佳齿科制品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
WJ-I-1型、WJ-II-1型、WJ-I-2型、WJ-II-2型
结构及组成
WJ-I-1型、WJ-II-1型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成，金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；WJ-I-2型、WJ-II-2型由镍基组成，金属材料的维氏硬度应不小于120Hv。产品表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。所用原材料应为已取得医疗器械注册证的产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.30
有效期至
2014.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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