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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸颊面管
正畸颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630542号
注册证编号
杭州德泰克医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸颊面管
管理类别
2
型号规格
直丝弓颊面管、方丝弓颊面管、圆丝颊面管
结构及组成
正畸颊面管采用符合GB1220中有关规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。正畸颊面管的结构由基体和底板两部分组成，基体上有放置矫治弓丝的弓丝槽和用于结扎圈和其他牵引的钩子；颊面管的底板有光板颊面管(焊接型型颊面管)和网底颊面管(粘接型颊面管)两种，光板(焊接型型颊面管)是焊接在带环的颊向,网底颊面管(粘接型颊面管)直接粘接在磨牙上。粘接颊面管与牙釉质粘合时,其固位强度不低于2.2Mp。颊面管应具有一定的耐腐蚀性能。颊面管表面(与唇颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm；产品应无口腔黏膜刺激性、无细胞毒性、无致敏反应；诱变反应为阴性。
适用范围
正畸颊面管供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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