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医用脱脂纱布
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640071号
注册证编号
宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用脱脂纱布
管理类别
2
型号规格
无菌型和非无菌型(纱布巾、纱布片、X线纱布片、 纱布块、纱布球)
结构及组成
纱布巾采用脱脂纱布、缝线和X光跟踪片或X光跟踪线和纱(腹)带等材料制作；X线纱布片采用脱脂纱布和X光跟踪线等材料制作。脱脂纱布应符合YY0331的要求，X光跟踪线硫酸钡含量应不小于55％，非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出污染菌，无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不超过10mg/kg。
适用范围
该产品主要供医疗单位临床作敷料或其他敷料类产品的基材用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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